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上海谊众:受单一产品、单一适应症限制 经营业绩仍存不确定性

​尽管已成功在科创板上市,但上海谊众短期内将主要依赖于紫杉醇胶束获批上市后的非小细胞肺癌适应症的商业化拓展,公司的盈利能力受单一产品、单一适应症限制的基本条件并未改变。

2021年6月16日,上交所科创板上市委员会审核通过上海谊众药业股份有限公司(下称“上海谊众”)的IPO申请;8月3日,中国证监会发布公告,同意上海谊众科创板首次公开发行股票注册。

成立于2009年的上海谊众是一家集研发、生产、销售为一体的高科技制药企业,致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束。此次上市预计融资金额10.33亿元,主要用于年产500万只注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目。

连年亏损核心产品如何单骑救主?

上会资料显示,2017-2020年,上海谊众实现归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1006.51万元、-1258.9万元、-31522.44万元、-2184.69万元。截至2020年3月31 日,上海谊众累计未分配利润为-629.1万元,公司尚未实现盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司注册成立以来一直从事紫杉醇胶束的研发活动,研发支出较大,且2019年因股权激励计提的股份支付金额较大。

需要特别注意的是,在2017年、2018年仅亏损千万元的基础上,上海谊众在2019年的亏损数量陡然增大,当年亏损额超过3亿元。在公司经营连年亏损的前提下,市场不禁要问,未来上海谊众是否有明确的盈利方向?上市后如何保障广大投资者的合法权益?

招股书显示,紫杉醇是一种从裸子植物红豆杉的树皮分离提纯的天然次生代谢产物,经临床验证具有良好的抗肿瘤作用,特别是对癌症发病率较高的卵巢癌、子宫癌和乳腺癌等有特效。紫杉醇是近年国际市场上最热门的抗癌药物,被认为是人类未来20年间最有效的抗癌药物之一。而在A股紫杉醇概念股如冠昊生物、恒瑞医药、海南海药、众生药业、天士力等都受到资本的追捧。

上海谊众的核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束,紫杉醇胶束是改良型新药,拟申请注册用于非小细胞肺癌的一线化疗。2019年7月,上海谊众的紫杉醇胶束新药注册申请已获得国家药品监督管理局审评中心受理。不过,截至招股说明书签署日,上海谊众的紫杉醇胶束尚未获得新药上市许可,也未进入量产阶段。

不过,根据公司公告,上海谊众2021年10月28日从国家药品监督管理局网站获悉,公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束已获批上市,药品批准文号:国药准字H20210047。尽管在公司上市后两个多月,上海谊众的核心产品紫杉醇胶束获得上市许可,但短期内仍有不确定性。公司为此提示风险:公司已开展新药上市前期销售的相关准备工作,但具体销售情况可能受到市场环境变化、销售渠道等诸多因素的影响,具有不确定性。短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

也就是说,从新药获批上市到进行销售获取收入并实现盈利仍有一个漫长的过程,中间存在很大的不确定性。如果销售情况不及预期,即使上海谊众IPO申请获批并成功上市,公司业绩实现盈利仍遥遥无期,短期内也无法进行现金分红,这肯定会对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。

值得注意的是,2018-2020年,上海谊众连续三年零收入,净亏损3.4亿元。根本原因就在于核心产品在上市注册申请审评中,尚未开展商业化生产、销售业务,存在持续无法盈利的可能性。如果这种状态不能有效改观,即使上海谊众成功上市,公司未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损继续扩大,进而可能导致触发退市条件。而根据《科创板上市公司持续监管办法(试行)》的规定,公司触及终止上市标准的,股票直接终止上市。

尽管目前上海谊众已成功上市,但是面对这样具有较大经营风险的企业,投资者需要保持谨慎,毕竟目前抗肿瘤药物及技术发展和创新非常迅速,各种新的药物也不断研发。上海谊众能否抓住有利的时间窗口和市场机会仍是未知数。

招股书显示,上海谊众未来三年将主要集中对紫杉醇胶束进行扩大适应症的III期临床研究,而多西他赛胶束、卡巴他赛胶束的研发进展缓慢,均停留在临床前阶段。在短时间内,公司将主要依赖于紫杉醇胶束获批上市后的非小细胞肺癌适应症的商业化拓展,公司盈利能力受单一产品、单一适应症限制的基本条件并未改变。

目前上海谊众紫杉醇胶束已经获批上市,但对公司而言,还需要建立遍布全国范围内的营销网络和营销人员队伍,开展有效的市场和学术推广活动,制定规范、完善的市场营销措施。由此可见,公司获取收入并实现盈利仍有一段较长的时间。

此外,如果上海谊众营销网络建设和营销措施不完备,未能让紫杉醇胶束获得市场各方的认可,将会直接影响公司研发产品的商业化进程,从而影响紫杉醇胶束的销售,对公司的业务发展、财务状况、经营业绩及前景均会产生不利的影响。


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